与时俱进满足临床需求 AD进入达标治疗新时代

时间:2022-08-22 16:07来源: 作者:

8月21日,首届特应性皮炎(AD)达标治疗国际高峰论坛成功召开,中国医科大学第一临床学院副院长高兴华教授、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授、重庆医科大学附属第三医院皮肤科主任郝飞教授、北京中日友好医院崔勇教授、德国荷尔斯因大学医学中心Stephan Weidinger教授等国内外众多知名特应性皮炎领域专家齐聚云端,就“中重度特应性皮炎系统药物达标治疗(Treat-to-Target)”进行了交流与探讨,并共同见证《中重度特应性皮炎达标治疗专家指导建议》(以下简称《专家指导建议》)的发布。这也标志着国内AD进入了达标治疗新时代,将与时俱进满足AD患者的临床需求,进一步提升中国AD临床管理水平。


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达标治疗是一种以患者为中心的治疗理念, 强调以患者的个体化需求为核心设定治疗目标,并以目标为导向,对患者进行密切监测,根据定期评估结果,及时、动态调整治疗方案,直至治疗达标。目前,这一理念已在多种慢性炎症性疾病中得到成功验证和推广。2021年初,《特应性皮炎达标治疗一成人中重度AD系统治疗核心决策框架国际共识》(以下简称《国际共识》),首次将达标治疗概念引入AD管理,并提出了基于中重度AD患者病情特点和需求的治疗目标。此次发布的《专家指导建议》,围绕《国际共识》的核心框架,结合新的循证进展,聚焦中国中重度AD管理的现状和实际问题,明确提出了中重度AD疾病管理中的细化随访评估建议,以及不同时间节点评估观察的指标和推荐工具,为临床医生提供了重要的临床决策支持,更好地帮助患者实现阶段性治疗目标,进而提高患者的依从性,提升AD整体管理水平。


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AD反复发作影响广泛  快速缓解瘙痒最为迫切


AD是一种反复发作的慢性瘙痒性炎症性皮肤病,对患者影响广泛,例如持续剧烈瘙痒可对患者的日常生活、工作和学习产生影响,导致睡眠不足、效率低下、精神压力和焦虑抑郁等精神问题。同时,由于AD皮损造成的外观变化也会对患者造成深远的影响,例如自卑心理、回避社交等。

一项针对1600多名患者的研究表明,患者对于AD个性化治疗有多重需求,其中控制瘙痒和清除皮损是AD患者最为迫切的治疗需求。对于中重度AD,局部药物往往不能很好地控制病情,需要启动系统治疗。在达标治疗理念下,如何基于中重度AD患者病情特点和需求设定治疗目标,中德专家在会上热烈讨论后达成共识:中重度AD的系统治疗主要分为诱导缓解治疗和维持缓解治疗。诱导缓解治疗的目标是快速缓解症状,清除皮损和提高生活质量;维持缓解治疗的目标是预防复发,维持疾病长期控制。

然而,众多真实世界研究发现,传统的系统治疗方法在有效性和安全性上均存在一定的局限性。近几年,大分子生物制剂等创新治疗药物的出现,让中重度AD的治疗正在全面走向精准靶向时代。大分子生物制剂主要是靶向白细胞介素-4受体亚基α(IL-4R-α)的全人单克隆抗体(IgG4型),可以抑制IL-4/IL-13信号传导但参与AD发病的炎症因子很多,且不同疾病发展阶段由不同细胞或因子主导,只阻断IL-4/IL-13可能尚不足以完全控制疾病症状和病情进展。因此,针对单一靶点或炎症通路的生物制剂在部分患者中应答不佳,且生物制剂的平均应答时间为4-6周,这未能充分满足中重度AD患者的首要治疗需求——“快速缓解瘙痒等症状”。


创新治疗多靶点抑制  助力提高治疗达标率


随着更多创新治疗方法的出现,有望满足患者未被满足的治疗需求。《专家指导建议》指出,目前可用于中重度AD系统治疗的药物包括传统免疫抑制剂、生物制剂和JAK抑制剂,以及系统糖皮质激素和抗组胺药物等。不同药物的起效时间和治疗应答周期不同,在缓解瘙痒的对比上,选择性JAK1抑制剂血浆浓度达峰时间为1小时,瘙痒改善起效时间为24小时内。

辉瑞生物制药集团中国区总裁彭振科表示:“辉瑞深耕JAK抑制剂研发近30年,免疫性皮肤疾病是辉瑞全球研发目前和未来都非常重要的一个重要战略领域。很高兴能够携手医学界和广大临床医生一起推动中国AD治疗的进展,将达标治疗贯穿于AD疾病全程管理,并为中国患者带来突破性的创新产品和治疗方案,帮助更多皮肤病患者获得治愈的希望。辉瑞的皮肤科产品组合可以全程覆盖轻、中、重度特应性皮炎,满足患者亟需全程管理的治疗需求。未来,辉瑞将持续在皮肤科发力,继续探索JAK抑制剂在特应性皮炎、银屑病、斑秃等免疫性皮肤疾病领域的更多临床应用价值。”


责任编辑:许奉彦
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