缺铁性贫血治疗有了新方案 国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲®正式上市!

时间:2021-04-23 14:39来源:医师报 作者:黄玲玲浏览:

当有人说你脸色不好,同时你还出现了乏力、疲劳、头晕等症状,除了熬夜,还可能会是另一个原因——贫血。

缺铁性贫血(IDA)是贫血的重要类型,也称为小细胞低色素性贫血。目前,全球超过四分之一的人口患有贫血,其中约有一半是由缺铁导致。缺铁性贫血发病率已超过糖尿病和哮喘等疾病,成为全球第五大高发疾病,缺铁性贫血的预防和治疗已成为一个重要的公共卫生问题。一项由复旦大学公共卫生学院发起的中国缺铁性贫血疾病负担和诊疗现状研究显示,合并缺铁性贫血的慢性病患者医疗费用会增加30%~40%。


缺铁性贫血伴随多种疾病高发 

贫血既是一种合并症,也是一种并发症。除了血液系统疾病引起的贫血,贫血在肾内科、骨科、妇产科、肿瘤以及外科等科室也伴随多种疾病高发,比如慢性肾病患者,尤其是处于终末期需要血液透析的患者;因髋关节置换术、全膝关节置换术等骨科手术失血过多的患者;孕妇或产后出血造成贫血等。

贫血会导致患者体内的组织器官的正常供氧受到影响和阻碍,引发身体疲劳、身体乏力以及头晕等多种不适症状出现,严重的贫血甚至可导致心力衰竭及死亡,增加围术期患者死亡风险等。

北京大学第一医院骨科李淳德教授表示,“贫血在骨科非常常见,随着我国人口逐渐进入老龄化阶段,老年人增多,医院中的老年患者手术年龄比以前都要偏大,由于脊柱手术、退行性改变这类的疾病比较常见,患者的贫血比例也相对较高。”

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李淳德教授

患者一旦出现贫血,风险很大,尤其是需要手术的患者,一旦出现贫血,营养状况跟不上,如果因手术再丢失血,恢复起来就会比较困难,且贫血的患者术后很容易感染,影响康复锻炼。“因此,骨科医生一定要有围手术后的血液管理理念,在术前、术中、术后都要关注患者贫血的问题,术前要对患者贫血情况进行评估,确诊缺铁性贫血后,术前要优化血质,及时补铁。术中根据手术方式等计算患者可能损失多少血量。术前、术中术后都要提前思考如何优化患者血质,及时补铁。”

目前贫血的治疗主要有口服和静脉铁剂。其中口服铁剂服用方便、价格低廉,但同时也存在胃肠道不良反应、部分患者口服吸收障碍、纠正贫血速度慢等缺陷,而静脉铁剂能够更快地升高血红蛋白水平,尤其针对围手术期患者,可迅速满足患者需求并减少输血量,已在多种疾病贫血并发症治疗中展现出了治疗优势。“如果是重度贫血,身体状况不佳,就要考虑静脉铁剂,快速提升血红蛋白,抵御疾病的能力也会因此提高,因为贫血会造成抵抗力下降。口服铁剂相对吸收较慢,且个别患者有胃肠反应,也同样会影响到铁剂的吸收。” 北京协和医院骨科沈建雄教授表示。

输血也是一种紧急的方法,但不到万不得已,并不提倡,因为输血有太多的不确定因素要考虑。“如果患者自身情况允许通过铁剂将血补充上去,我们还是建议补为主,不要去输血。并不是说贫血了就输血。”沈建雄教授认为。

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沈建雄教授

静脉铁剂治疗优势明显,指南推荐更广泛应用

2016年WHO数据显示,妊娠期贫血的患病率约为40%。贫血不仅增加产妇不良事件发生风险,还可能引起新生儿永久性脑损伤,而补铁可有效治疗妊娠女性的贫血。与口服铁剂相比,静脉铁剂改善血红蛋白水平的效果更快速,并且胃肠道症状等不良反应更少,尤其适用于孕中晚期和产后贫血的治疗。

在骨科等外科手术中,围手术期补铁不仅能够减轻贫血的程度,某些情况下还可减少对输血的需求。2017年《围手术期贫血和铁缺乏管理》的国际共识声明也指出,静脉铁剂应作为对口服铁剂无应答/不能耐受或6周内需行手术的铁缺乏患者的一线治疗方案。

此外,慢性肾病患者的贫血发生率高且随着病情进展不断增加,而静脉铁剂是目前透析和非透析的慢性肾病患者的标准治疗。“尤其是患者到了肾功能不好的阶段,胃肠道吸收的功能也很差,口服的铁剂难以达到预期疗效,静脉铁剂在透析人群当中,大大改善了肾性贫血”。北京协和医院肾内科李航教授表示。“而且PIVOTAL研究结果显示,高剂量主动补铁相较低剂量被动补铁疗效更佳,能够显著降低死亡或心血管事件风险”。 

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李航教授

基于静脉铁剂的治疗优势,《静脉铁剂应用中国专家共识》(2019年版) 建议加强静脉铁剂的更广泛应用,尤其对于一些特殊患者和特殊情况下不适用于口服铁剂的患者更推荐使用静脉铁剂。


高剂量注射铁剂一次足量纠正铁缺乏,便利性、安全性更优

那么静脉铁剂该如何选择?其实铁剂药物也经过了一代、二代、三代的发展。

4月17日,丹麦制药企业Pharmacosmos A/S(科思莫斯制药)举行“1剂绝尘、成就菲凡”莫诺菲®中国上市会,宣布其创新药物莫诺菲®(异麦芽糖酐铁1000)在中国正式上市。莫诺菲®是全球新一代高剂量注射铁剂,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这是自2005年以来,国内注射铁剂领域首个上市的创新药物,填补了我国高剂量铁剂市场的空白,将为患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案,正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。

莫诺菲®创新的治疗方案可实现一次静脉滴注1000mg-2000mg(不超过20mg/kg体重),输注15~30分钟即可完成治疗。

另值得一提的是,与传统的蔗糖铁相比,莫诺菲®起效更迅速、安全性更好,其对血红蛋白水平的提升幅度和速度均明显优于蔗糖铁,两周快速提升血红蛋白水平1.28g/dL-1.48g/dL,同时与蔗糖铁相比,莫诺菲®引起严重输液反应的风险降低49%,无需进行过敏测试,且1次注射莫诺菲®引起复合心血管不良事件的发生率显著低于5次注射蔗糖铁。

据悉,现有注射铁剂常规单次剂量200mg,且每周不能超过3次给药,因此如果铁需求量为1000mg,则需要大约10天共5次输注,导致患者依从性差,医护人员的工作负担也由此增加,临床上亟需更高效的治疗方案以满足高剂量、低频次的治疗需求。

莫诺菲®属于第三代补铁剂,在李航教授看来:“该药除了安全性更高外,另一大优点是不用再做过敏试验,将来或许在门诊就可以使用,更加方便。一次给药也大大提高了患者的依从性,减轻了医务人员的工作量。”

北京大学第一医院骨科李淳德教授表示:“莫诺菲®对于围手术后的血液管理,尤其在需要进行快速、高剂量静脉补铁方面也具有明显优势,可以在术前就把血液优质化。如果患者手术存在出血量较大的可能,可以提前计算术后贫血最低点,根据药物释放周期进行提前补铁。”

据悉,莫诺菲®于2009年在欧洲获批,目前已在包括美国及欧盟等30多个国家和地区批准上市用于治疗缺铁/缺铁性贫血,其疗效及安全性已得到超过1800万剂临床应用的验证。


责任编辑:陈惠
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