国内首个高剂量注射用铁剂获批上市

缺血性贫血治疗开启一次足量纠正铁缺乏新时代!

时间:2021-03-21 20:57来源: 作者:

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2月3日,Pharmacosmos A/S(科思莫斯制药)宣布其创新药物莫诺菲®(异麦芽糖酐铁1000)近日在中国获批上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。这也是自2005年以来,国内注射铁剂市场首个获批的创新药物,填补了我国高剂量铁剂市场的空白。

目前全球超过1/4的人口患有贫血,其中约60%为缺铁性贫血。缺铁性贫血发病率已超过糖尿病和哮喘等疾病,成为全球第五大高发疾病,缺铁性贫血的预防和治疗也已成为一个重要的公共卫生问题。我国居民缺铁性贫血患病率为20.1%,且疾病负担重,据一项国内研究显示,合并缺铁性贫血的慢性病患者医疗费会增加30%~40%,因此更为高效的治疗方案是临床亟待满足的需求。现有注射铁剂常规单次剂量200mg,且每周不能超过3次给药,因此如果铁需求量为1000mg,则需要大约10天共5次输注,导致患者依从性差,增加医护的工作负担。而使用异麦芽糖酐铁可实现一次足剂量输注,纠正铁缺乏,提升患者依从性,减轻医护负担。

莫诺菲®(异麦芽糖酐铁1000)是全球新一代高剂量注射铁剂,其独特创新的矩阵式结构,紧密结合铁原子,稳定控制铁释放,游离铁极低,解决了低剂量铁剂由于游离铁毒性而无法一次性足剂量给药的问题,创新的治疗方案可实现一次静脉滴注1000mg-2000mg(不超过20mg/kg体重),输注15~30分钟即可完成治疗。与传统的蔗糖铁相比,莫诺菲®疗效更优,安全性更好,其对血红蛋白水平的提升幅度和速度均明显优于蔗糖铁,两周快速提升血红蛋白水平1.28g/dL-1.48g/dL,同时与蔗糖铁相比,莫诺菲®引起严重输液反应的风险比蔗糖铁低44%~51%。莫诺菲®的获批将为中国广大缺铁/缺铁性贫血患者带来更加便捷、安全和高效的治疗新选择! 

莫诺菲®于2009年在欧洲获批,目前已在包括美国及欧盟等30多个国家和地区上市,批准用于治疗缺铁/缺铁性贫血。其疗效及安全性,已得到超过1800万剂临床应用的验证。莫诺菲®中国获批将开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代!


责任编辑:许奉彦
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