CheckMate 870:首次证实纳武利尤单抗固定剂量与基于体重剂量疗效一致

时间:2020-05-15 12:25来源:未知 作者:裘佳浏览:

5月15日,百时美施贵宝在上海宣布,CheckMate 870研究达到临床研究主要终点。在以中国患者为主的大样本亚裔人群中,首次证实欧狄沃(纳武利尤单抗)240 mg固定剂量、30 min输注在经治晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中安全性良好,与既往基于体重剂量的关键性研究一致。首次证实欧狄沃在包括EGFR突变及HBV感染的特殊人群中耐受并具有抗肿瘤活性。

CheckMate 870是一项开放标签的IIIB期临床研究,旨在评估晚期非小细胞肺癌患者在接受1-2次系统性治疗后单药使用欧狄沃的安全性和有效性。研究共入组400例亚裔患者,其中394例为中国患者,主要研究终点是评估欧狄沃在晚期非HBV感染的经治非小细胞肺癌患者中高级别(3-5级)不良反应的发生率。该研究采用240 mg固定剂量,30 min静脉输注(每两周一次)的方式,直至患者出现疾病进展或不可耐受情况,或最多治疗时间24个月。研究结果显示,欧狄沃在治疗人群中的安全性特征与既往基于体重剂量的关键性研究一致,未发现新的安全性信号。

CheckMate 870研究的意向治疗人群不仅包含了PD-L1≥1%及<1%的患者,同时还纳入了部分EGFR/ALK突变和HBV感染的患者。在使用欧狄沃的EGFR突变和HBV感染的患者中同样显示了治疗的安全性和有效性。CheckMate 870的详细研究结果将于近期在国际医学会议上公布。

CheckMate-870的首要研究者、上海交通大学附属胸科医院肿瘤科主任陆舜教授表示:”研究首次在以中国患者为主的大样本亚裔患者中前瞻性的采用了固定剂量和短时间输注的方式,证实了该方案同样能够为患者带来治疗获益。同时对于中国广泛存在的EGFR/ALK突变及HBV感染患者的获益情况进行了研究,为该类特殊人群的治疗提供了可靠的数据支持,填补了肿瘤免疫治疗的研究空白,使更多的晚期肺癌患者有机会接受创新治疗,富有重要意义。”


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