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9月11日全体大会|徐英春:中国抗菌药药物敏感试验标准体系正在建设中

时间:2020-09-16 23:03来源:医师报 作者:融媒体记者 裘佳浏览:

中国医学科学院北京协和医院徐英春教授介绍了临床微生物相关的一些概念。MIC指最低抑菌浓度,即能够抑制细菌生长的最低抗菌药物浓度。MIC是抗菌药物非常重要的概念,MIC值越低,抗菌药物对特定菌株的活性就越强。MIC可以比较同一抗菌药物对不同细菌作用的强弱,也可以比较不同抗菌药物对同一细菌的作用强弱,需结合PK/PD。



徐教授表示,对于临床微生物实验室经常报告的药敏结果需要有所了解。敏感指药物常规剂量给药后感染部位达到的药物浓度所抑制或杀灭、感染治愈。剂量依赖性敏感指多个 批准使用剂量时采用高剂量或高频给药能达到与敏感相同的临床反映。中介指药物在体内生理浓集的部位或允许加大剂量治疗时有效或缓冲区,避免由于微小技术误差导致的结果错误解释。耐药表示测试菌不能被体内感染部位所能达到的抗菌浓度所抑制,治疗无效。


折点的建立主要基于血流感染模型,较少考虑其他感染部位。目前的折点有规定的给药剂量和频率等,超规定给药模式无推荐折点。对于特殊患者,肝肾功能障碍、免疫抑制、ICU、极高/极低体重等无特殊推荐折点。国产药物多数没有临床折点。


折点包含了流行病学(ECV)界值,用于区分野生株和获得性或选择耐药。PK/PD折点,通过药效学理论和能预测药物体内活性的药效学参数建立的。临床折点用于区分预后良好的感染病原菌和治疗失败的感染病原菌。


目前ChiCAST正组织建立中国抗菌药物敏感试验标准体系。我国抗菌药物折点设立流程为测定MIC;建立流行病学界值;建立PK/PD折点;建立临床试验用初始折点;临床PK/PD研究,建立申请上市折点;上市后折点标准的评估与修订。已完成去甲万古霉素、头孢噻利的ECV,西他沙星、依拉环素、头孢噻肟-舒巴坦等的ECV正在建立中。




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