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石远凯:民族药企自主创新步伐振奋人心

时间:2017-08-01 17:12来源:医师报 作者:窦洁浏览:

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石远凯 

中国医学科学院肿瘤医院副院长。

中国医师协会肿瘤医师分会会长,中华医学会血液学分会副主任委员,《中华肿瘤学》杂志副主编,国际抗癌联盟委员。

兼职中国抗癌协会理事、中国新医药博士联谊会理事、北京市医学教育协会理事、国家药品监督管理局国家药品审评专家。

《白血病·淋巴瘤》杂志副主编、《中华医学杂志》等国内十余种专业杂志的编委、Leukemia and Lymphoma等国内外多种杂志的审稿人、美国临床肿瘤学会会员、美国血液学会会员、亚洲临床肿瘤学会会员。


肿瘤内科学是20世纪40年代后发展起来的一个治疗恶性肿瘤的新学科领域,包括化疗、内分泌治疗、免疫和基因治疗以及中医中药治疗等。与外科手术及放射治疗相比,肿瘤内科学的发展历史虽然较短,但近20年来发展迅速,已成为与外科手术和放射治疗比肩的恶性肿瘤综合治疗的三大手段之一。

“中医是祖国的传统医学,是我们宝贵的财富。”石远凯教授认为,目前中医中药在肿瘤治疗中仍处于辅助的位置。在化学药物应用期间(如化疗期间)应用中药有助减轻患者的不良反应,改善机体的一般状态,提高患者的免疫功能。这些研究得到了许多国人研究的证明,是可行的。

肿瘤内科治疗的“四大方向”

随着新抗肿瘤药物的不断涌现和综合治疗概念的推广,肿瘤内科由一种姑息性的治疗方法逐渐变成可根治性的治疗手段。石远凯教授表示,肿瘤的内科治疗对某些肿瘤取得了良好的临床疗效,在相当部分恶性肿瘤的综合治疗中扮演着十分重要的角色。

我国抗肿瘤药物的创新、仿制、引进不断取得成绩,现在国外上市的抗肿瘤药物中绝大部分都已在我国应用。但是,石远凯教授提醒,我国肿瘤内科发展的整体水平与国际先进水平相比还有一定的差距。谈及我国肿瘤内科目前的努力方向,石远凯教授提出四大建议。

第一,综合治疗不是外科、放疗科与内科治疗简单的叠加,应该在开始治疗之前根据患者的具体情况制定前瞻性、系统的治疗计划,合理地安排各种治疗手段。但是由于历史原因,综合治疗在一些医院还不能真正地开展。这就需要肿瘤外科和放射治疗及肿瘤内科的专家都能够系统地接受肿瘤综合治疗的概念,并能在患者治疗计划的制定上形成共识。

第二,肿瘤内科是有别于肿瘤外科、放射治疗和普通内科的专业性很强的领域。国外的医生都必须经过特殊的专业培训和考试后才能执业上岗,石远凯教授建议我国也应该尽早建立这方面的规章制度。

第三,在肿瘤患者化疗方案的选择上,应遵循目前公认的原则。特别是对于一些新药的位置必须有正确的认识,如果要把新药作为一线治疗就必须有足够的证据表明含新药方案的疗效优于传统的一线方案,这样才能保证合理用药。

第四,现在选择治疗方案的依据大多是西方国家的多中心临床研究结果,而我国相关资料相对较少。石远凯教授表示,要探讨适合我国患者情况的治疗方案,就必须进行我国自己的研究,拿出自己的结果,这样才更能贴合我国患者的实际情况。

综合治疗是现代模式

石远凯教授表示,综合治疗是肿瘤治疗的现代模式,合理地安排各种有效的治疗手段,才能提高疗效和治愈率。

内科治疗是全身治疗,应该按照综合治疗的整体计划,在特定的阶段合理地进行。细胞增殖动力学是制定安全有效的治疗方案的理论基础。化疗的效果与体内肿瘤细胞的负荷成反比,应在肿瘤负荷较低的情况下尽早开始化疗,并应用放疗和手术等手段降低肿瘤负荷,根据细胞增殖周期的长短来设计治疗周期的间隔时间,对不同肿瘤选择作用机制和不良反应不同的抗肿瘤药物组成联合化疗方案,在给药途径和治疗时限的选择上也应该根据药物的作用机制进行。

石远凯教授强调,多数细胞周期非特异性药物是剂量依赖性的,瞬时高浓度十分重要。而细胞周期特异性药物则较长时间地维持一定的血药浓度更为重要。这与白血病的治疗不同,实体瘤的化疗无需维持治疗,这是应该注意的,一定时间内给予患者的抗肿瘤药物的剂量(即剂量强度)是肿瘤化疗的又一重要概念,这与疗效及远期生存有关,恶性淋巴瘤、乳腺癌和睾丸生殖细胞肿瘤等大多数对化疗敏感的肿瘤都是如此,这也是高剂量化疗和造血干细胞移植的理论基础。化疗虽然可以使部分肿瘤获得根治,但对大部分肿瘤而言仍然是姑息性治疗,区分两者的界限十分重要。前者应该重视剂量强度和巩固治疗,后者则应权衡可能的疗效及不良反应,更应重视患者的生活质量。近年来生物反应调节与化疗的联合应用,克服耐药及个体化治疗等方面的研究日益受到重视。

对于一名肿瘤医生来说,通过自己的努力,让患者能够活得长、活得好,这是石远凯教授最大的成就感。

投身药物研究乐在其中

石远凯教授回忆了肿瘤内科同道在过去数十年的辛勤耕耘。进入21世纪以来,肿瘤治疗研究进入靶向和免疫治疗时代,石远凯教授亲历了抗肿瘤药物研发的快速发展,虽然他也参加不少跨国制药企业的临床试验,但更多精力还是做国产新药的临床试验。通过抗肿瘤新药临床评价研究技术平台,许多具有自主知识产权的新药上市,一手开创了中国医药原创的新格局。

在临床的工作当中,往往会发现一些需要解决的问题,石远凯教授就会带着问题去探索、做转化性的研究工作。对于同时承担着新药临床研究的肿瘤医生而言,能证明一种新的药物能够给患者带来获益,然后将药物上市造福更多患者无疑是幸福而幸运的。石远凯教授的另一项重要工作是努力将药物纳入国家医保报销范围,让更多老百姓用得起。

1993年至今,石远凯教授做为负责人和主要完成者,共进行了170多项抗肿瘤新药的临床试验。其中国内企业项目90多项、Ⅰ类新药60项,根据国家食品药品监督管理总局的统计,石远凯教授是我国进行抗肿瘤新药研究最多的主要研究者。这些临床研究结果出来后,将显著提高我国肿瘤药物治疗的水平,促进我国中药制药企业的健康发展,造福广大患者、惠及社会。

石远凯教授还和他的团队一起创建了抗肿瘤新药临床药代动力学实验室和抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室。

“在刚刚公布的医保报销目录中,几个重要的中国原创抗肿瘤新药的临床研究都是从我们的平台做出来的。”石远凯教授认为,推动中药制药企业整体进步,是令人欣慰的事情。所以,虽然忙,但乐在其中。

石远凯教授表示,中医药的传承一定离不开临床研究,如复方苦参注射液已经在国内进行了多项临床研究,并与国际研究机构展开了多项基础研究项目,取得了令人瞩目的成果。这是中医药发展可借鉴的模式,振东作为中药企业,在这方面勇于开拓,不断探索,因此也成为了该领域的创新典范。


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