医师网-《医师报》官网

离子射线放疗专场|质子设备开展治疗 应尽快提上日程

时间:2018-11-08 17:59来源:医师报 作者:中国人民解放军总医院 曲宝林浏览:

blob.png

目前,由于大型放射治疗设备自身存在价格昂贵、技术复杂、安装场地要求特殊、从业人员资质高等特点,无论是对于质子系统等进口设备,还是国产放疗加速器等按现行《医疗器械临床试验质量管理规范》开展临床试验均存在一定的难度,尤其是对于国内放疗设备生产厂家。

一洲国际质子中心位于河北省涿州市,选用比利时IBA质子治疗设备,共配置5间治疗室,包括4间旋转机架治疗室和1间固定束治疗室,现已完成设备的安装,正在进行设备的调试及数据检测,并计划由解放军总医院放疗科团队主导按《医疗器械监督管理条例》规定要求开展临床试验。

原CFDA临床评价处委托解放军总医院放疗科牵头相关单位对大型放射治疗设备开展临床试验的相关问题进行了调研,收集国内外放疗设备厂家对于申请注册CFDA的流程以及进行临床试验的意见和可行性建议,进而联合相关决策部门、医疗机构、科研单位、设备厂家等开展课题研究,结合国情以合理合规解决存在的问题,并为《规范》中相关法规的进一步修改完善提供参考。笔者将在CSTRO上介绍国内大型放疗设备临床试验的现状及问题,对国家现有政策进行解读,对未来质子设备如何尽快开展治疗提出思考。

blob.png

收藏
点赞
相关文章
  • 【即时报道】建设时代特点的中西医结合呼吸病诊疗康复体系

    本界OCRM延续前两届的传统,继续设置中西医结合论坛,论坛随着主席张炜教授热情洋溢的致辞拉开帷幕。本次的中西结合论坛上针对目前西医尚未能有显著突破的临床疾病开展中西医方面的前沿性探索。 首先,中国中医科学院西苑医院苗青教授针对《从“肺与大肠相表里”...

    2019-04-21
  • 【即时报道】烟草危害有目共睹,规范化戒烟诊疗势在必行

    第三届东方呼吸病学术会议控烟论坛于4月21日8点在浦东国际会议中心世纪厅隆重开幕。本次控烟论坛分为两个部分,第一部分“大咖戒势”由来自内蒙古自治区人民医院院长孙德俊教授和上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科时国朝教授共同主持,邀请来自北...

    2019-04-21
  • 【回顾报道】控制源头疾病 提升整体健康

    论坛主席、上海交通大学医学院附属瑞金医院李庆云教授表示,第三届东方学术呼吸病学术会议会的主题是“学科融合和智慧医疗”,睡眠呼吸论坛围绕这个主题设置了非常丰富的内容。睡眠呼吸论坛强调两个重要的问题,一是治疗的规范化,包括新技术和新理念;二是多学...

    2019-04-21
  • 【即时报道】推广最适合患者的肺血管病治疗策略

    上海市医学会呼吸病学专科分会青委会 4月21日,第三届东方学术呼吸病学术会议肺血管分论坛上,来自全国肺血管病领域专家为参会者带来更贴近临床,以及国内外最前沿的进展。论坛主席、上海市肺科医院刘锦铭教授表示,此次论坛针对临床医师感兴趣的“肺栓塞、肺动脉...

    2019-04-21
  • 【即时报道】未来下呼吸道感染诊治方向——病原快速诊断体系

    《医师报》融媒体记者 王丽娜 同济大学附属东方医院呼吸医学中心李强教授 从病原快速诊断体系的定义、构成要素及其在重症和疑难肺部感染诊疗中的应用方面对病原快速诊断体系在慢阻肺诊断中的重要性进行了详细阐释。李教授首先通过病例指出了现有病原诊断技术的局...

    2019-04-21
发表评论
用户名:
热门评论