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【CDA2018年会】资源收集:临床科研基石

时间:2018-11-11 22:33来源:医师报 作者:北京大学人民医院 张建中浏览:

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张建中 教授

在皮肤科领域,无论是基础科研,还临床科研,资源收集都十分重要。俗话说“巧媳妇难为无米之炊”,在科研中“材料(病人、血液、组织版本等)”就是“米”,它是科研的素材,没有米,再巧的媳妇也做不出香甜可口的饭来,同样,没有材料是不可能做出科研成果的,所以说资源是临床科研的基石。

以临床科研为例,根据研究的目的不同,要求的资源量的多少也不尽相同,多的可达几万、几十万,少的可只有一个或几个病例。

超大样本的收集  一般都超过一万例,常见于流行病学研究,如常见病病的患病率、危险因素、诊疗情况往往需要从大规模流行病学研究获得(如横断面研究,队列研究),如我国去年完成的全国高血压调查,覆盖了全国31省,调查了1738886名成人,得到我国成人高血压患病率为44.7%,知晓率为 44.7%,治疗率为30.1%,而控制率只有7.2 %(Lancet, 2017)。 我们于2010年进行了中国6省市常见皮肤病流行病学研究,入户调查了17345名社区居民,获得了我国如下几种疾病的患病率: 银屑病:0.47%;白癜风:0.56%;雄激素性脱发:21.3%(Acta Dermatol,2013, JEADV,2013; Bri J Dermatol,2012)。

大样本的收集  一般都超过一千,一些常见病的临床特征需要大型病例研究,如我们组织了国内42家皮肤科参加的多中心研究,收集到2662例湿疹皮炎的临床资料,通过分析,提出了成人特应性皮炎诊断的“中国标准”(CMJ,2016)。没有这么大的样本做支撑,我们不可能总结出特应性皮炎的临床特点,不可能提出“中国标准”。

较大样本量的收集  常见的多中心药物临床试验II期、III期研究往往需要几百例受试者,进行盲态和对照研究才能得出比较客观和科学的结论。例子不胜枚举。

小样本的收集  从几十例到上百例不等。主要用于研究相对少见疾病的临床特征,经验总结、或新疗法的探索等,如法国Bordeaux医院的leaute-labreze等医生通过对11例患者的观察偶然发现β阻滞剂心得安可治疗儿童血管瘤(NEJM,2008)。北京大学人民医院通过对数百例GVHD患者的分析,发现一些患者表现类似特应性皮炎,通过对十几例患者的分析,发现了“特应性皮炎样GVHD”的类型(JAAD,2013)。

特殊病例收集   我科发现我国首例游泳池肉芽肿就是从一个病例开始的,我们抓住他使用多疗程抗真菌药无效这一点提出问题(孢子丝菌一般不产生耐药)展开研究,终于发现了国内首例游泳池肉芽肿(临床皮肤科杂志,2001)。另一个例子是通过发现一例少见的脱发病例,联系到患者,不远千里,派学生跟随患者到边远山区,收集家系资源,取材,通过艰苦研究,终于在国际上第一次发现单纯性稀毛症的基因RLP21(Human Mutation,2011)。

通过以上例子,说明在临床科研中收集资源的重要性,除了大型流行病学调查需要组织专门团队实施外,几个到几百个规模的病例的收集可以通过医生个人或研究小组就可以完成。建议临床医生在日常诊疗中培养收集资料的习惯,注意收集和记录患者信息,最好建立电子病历(认真设计问卷、表格),注意各种图像的拍照记录。 收集资料一定要持之以恒,才能收集到足够的资源,在此基础上对资源进行认真分析研究,才能有所发现。


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